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2018-07-23
根據《中華人民共和國食品安全法》和《食品安全國家標準管理辦法》規定，經食品安全國家標準審評委員會審查通過，現發布《預包裝特殊膳食用食品標簽》（GB 13432-2013）等4項食品安全國家標準
為規范特殊醫學用途配方食品臨床試驗行為，國家食品藥品監督管理總局制定了《特殊醫學用途配方食品臨床試驗質量管理規范（試行）》（見附件），現予發布，請遵照執行。
為規范特殊醫學用途配方食品臨床試驗研究過程，保證臨床研究結果的科學性、可靠性,保護受試者的權益并保障其安全，根據《中華人民共和國食品安全法》及其實施條例、《特殊醫學用途配方食品注冊管理辦法》，食品藥品監管總局制定頒布了《特殊醫學用途配方食品臨床試驗質量管理規范（試行）》（以下簡稱《規范》）?，F就有關問題解讀如下
為規范特殊醫學用途配方食品生產許可活動，加強特殊醫學用途配方食品質量安全監管，根據《中華人民共和國食品安全法》及其實施條例等法律法規規章和食品安全國家標準的規定，國家食品藥品監督管理總局組織起草了《特殊醫學用途配方食品生產許可審查細則（征求意見稿）》，現公開征求意見。
為做好特殊醫學配方食品的注冊工作，規范特殊醫學用途配方食品產品名稱，國家食品藥品監督管理總局組織起草了《特殊醫學用途配方食品名稱規范原則（試行）》（見附件），現公開征求意見。
為進一步規范特殊醫學用途配方食品臨床試驗工作，以使臨床研究結果更具科學性、可靠性，根據《中華人民共和國食品安全法》《特殊醫學用途配方食品注冊管理辦法》《特殊醫學用途配方食品臨床試驗質量管理規范（試行）》等有關規定，國家食品藥品監督管理總局組織起草了《特殊醫學用途配方食品炎性腸病臨床試驗指導原則（征求意見稿）》和《特殊醫學用途配方食品糖尿病臨床試驗指導原則（征求意見稿）》?，F公開征求意見，有關單位和個人可在2017年12月31日前，通過以下方式提出修改意見。
2018-07-21
特殊醫學用途配方食品注冊管理辦法
為進一步規范特殊醫學用途配方食品臨床試驗工作，以使臨床研究結果更具科學性、可靠性，根據《中華人民共和國食品安全法》《特殊醫學用途配方食品注冊管理辦法》《特殊醫學用途配方食品臨床試驗質量管理規范（試行）》等有關規定，國家食品藥品監督管理總局組織起草了《特殊醫學用途配方食品腎病臨床試驗指導原則（征求意見稿）》和《特殊醫學用途配方食品肌肉衰減綜合癥臨床試驗指導原則（征求意見稿）》?，F公開征求意見，有關單位或個人可在2018年2月9日前，通過以下方式提出修改意見
為保障特殊醫學用途配方食品注冊工作順利開展，國家食品藥品監督管理總局制定了《特殊醫學用途配方食品注冊管理辦法》相關配套文件，包括《特殊醫學用途配方食品注冊申請材料項目與要求（試行）》（附件1）、《特殊醫學用途配方食品標簽、說明書樣稿要求（試行）》（附件2）、《特殊醫學用途配方食品穩定性研究要求（試行）》（附件3）和《特殊醫學用途配方食品注冊生產企業現場核查要點及判斷原則（試行）》（附件4），現予發布，請遵照執行。
為規范特殊醫學用途配方食品注冊行為，加強注冊管理，保證特殊醫學用途配方食品質量安全，食品藥品監管總局制定頒布了《特殊醫學用途配方食品注冊管理辦法》（以下簡稱《辦法》）。該《辦法》將于2016年7月1日實施?，F就有關問題說明
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