首頁>政策法規>藥品流通
2020-10-29
為深入貫徹落實習近平總書記“四個最嚴”要求，進一步優化藥品流通行業市場資源配置，構建更加科學、嚴謹、規范的藥品批發企業（零售連鎖總部）準入機制，提升藥品流通領域質量管理水平，依據《中華人民共和國藥品管理法》《中華人民共和國藥品管理法實施條例》《藥品經營質量管理規范》《藥品經營許可證管理辦法》等法律法規規定，按照管理從嚴、硬件從實、分類從細的原則，湖南省藥品監督管理局發布了《湖南省藥品批發企業（零售連鎖總部）分類驗收現場檢查標準》（暫行）。
2020-10-09
為規范醫藥代表學術推廣行為，促進醫藥產業健康有序發展，國家藥監局組織制定了《醫藥代表備案管理辦法（試行）》，在國家藥品監督管理局官網進行了發布。
2020-08-19
2020年版《中國藥典》已由國家藥監局、國家衛生健康委頒布，2020年12月30日起實施。根據國家藥品監督管理局的總體部署，國家藥典委員會將組織召開新版藥典網絡宣傳貫徹會議，藥品監管、檢驗、研發、生產、經營、使用等單位人員人員 均可免費觀看。
2020-08-18
國家醫療保障局網正式公布《2020年國家醫保藥品目錄調整工作方案》和《2020年國家醫保藥品目錄調整申報指南》，近期，將在國家醫療保障局網官方網站開通網上申報系統，請符合條件的申報主體予以關注。
2020-08-15
為指導我國新冠疫苗的臨床研發，提供可參考的技術標準，在國家藥品監督管理局的部署下，藥審中心組織制定了《新型冠狀病毒預防用疫苗研發技術指導原則（試行）》等5個指導原則 ，經國家藥品監督管理局審核同意，現已發布
2020-07-01
為貫徹落實《藥品管理法》《疫苗管理法》有關規定，加強藥品研制、生產、經營、使用活動的記錄和數據管理，確保有關信息真實、準確、完整和可追溯。國家藥監局組織制定了《藥品記錄與數據管理要求（試行）》
2020-06-11
據《健康時報》消息，最新出版的2020版《中國藥典》（一部）中，穿山甲、馬兜鈴、天仙藤、黃連羊肝丸等四個品種未被繼續收錄。
2020-04-03
2019年12月1日，新修訂的《中華人民共和國藥品管理法》（以下簡稱《藥品管理法》）實施，相關配套部門規章正在制定過程中。為貫徹落實《藥品管理法》有關要求，進一步明確和規范藥品經營環節監督管理工作， 對 有關事宜進行明確和通告。
2020-03-11
國家藥監局組織制訂的《藥品上市許可持有人和生產企業追溯基本數據集》《藥品經營企業追溯基本數據集》《藥品使用單位追溯基本數據集》《藥品追溯消費者查詢基本數據集》《藥品追溯數據交換基本技術要求》等5項信息化標準予以發布。
2020-03-03
國家藥品監督管理局網3月2日公示：《藥品上市許可持有人檢查工作程序（征求意見稿）》、《藥品上市許可持有人檢查要點（征求意見稿）》向社會公開征求意見。
2020-01-15
根據藥品不良反應評估結果，為進一步保障公眾用藥安全，國家藥品監督管理局決定對銀杏葉 制劑制劑藥品說明書【不良反應】、【禁忌】、【注意事項】項進行統一修訂。
2019-12-31
國家藥監局組織制定了《藥品抽樣原則及程序》以及《復驗申請表》《復驗申請回執》，省級藥品監管部門結合各自實際制定具體工作細則。
2019-12-16
《中國藥典》第11 版——2020 年版的編制工作已進入收官階段。本文圍繞《中國藥典》2020年版編制大綱的指導思想、目標及各部的最新編制進展進行介紹，并歸納了2020 年版的7 個主要特點。 ——摘自《中國食品藥品監管》雜志
2019-11-19
為建立科學、嚴格的疫苗藥品監督管理制度，確?！兑呙绻芾矸ā酚行ж瀼貓绦?，國家藥品監督管理局組織起草了《生物制品批簽發管理辦法(修訂草案征求意見稿)》，現通過中國政府法制信息網向社會公開征求意見。
2019-10-17
為建立科學、嚴格的藥品監督管理制度，確?！端幤饭芾矸ā酚行ж瀼貓绦?，國家藥品監督管理局組織起草了《藥品注冊管理辦法(征求意見稿)》《藥品生產監督管理辦法(征求意見稿)》《藥品經營監督管理辦法(征求意見稿)》，于2019年9月30日通過國家藥品監督管理局網站向社會公開征求意見。根據各方意見建議，國家藥監局組織對三部規章進一步修改完善后，再次通過中國政府法制信息網向社會公開征求意見。
2019-09-18
國家藥監局綜合司發布《藥品監管系統現有證明事項擬保留目錄（征求意見稿）》，GMP\GSP認證未取消?！端幤繁O管系統現有證明事項擬保留目錄》將實行動態管理，隨著法律體系的不斷完善和信息化水平的不斷提高，適時對證明事項進行調整。鼓勵地方先行先試進行探索，各省、自治區、直轄市藥品監管部門可結合自身實際，在條件具備的前提下，逐步自行取消有關證明事項。
2019-09-12
公開征求《藥品生產企業追溯基本數據集》《藥品經營企業追溯基本數據集》《藥品使用單位追溯基本數據集》《藥品追溯消費者查詢基本數據集》和《藥品追溯數據交換基本技術要求》5個標準意見
2019-09-11
新修訂的《中華人民共和國藥品管理法》全文來了（三）
新修訂的《中華人民共和國藥品管理法》全文來了（四）
2019-08-23
近日，國家醫保局會同人力資源社會保障部聯合印發了《關于印發<國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄>的通知》，國家醫保局醫藥服務管理司相關負責同志就有關問題作了解讀。
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