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2022-04-21
安全專項整治典型案例
2022-03-24
為進一步規范藥品零售配送行為，確保零售配送環節藥品質量安全，國家藥監局組織起草了《藥品經營質量管理規范—藥品零售配送質量管理附錄（征求意見稿）》。
2022-03-21
《最高人民法院、最高人民檢察院關于辦理危害藥品安全刑事案件適用法律若干問題的解釋》已于2022年2月28日由最高人民法院審判委員會第1865次會議、2022年2月25日由最高人民檢察院第十三屆檢察委員會第九十二次會議通過，現已公布，自2022年3月6日起施行。
2022-02-25
國家藥監局組織制定了《關于〈中華人民共和國藥品管理法〉第一百一十七條第二款適用原則的指導意見》
2021-11-23
時隔兩年，已經過一次公開征求意見的《藥品經營監督管理辦法（征求意見稿）》，經國家藥品監督管理局組織對收集到的意見仔細研究修改后，今天再次上網公開征求意見，與上一版征求意見稿相比，本版征求意見稿主要有哪些變化呢？
2021-11-17
國家衛生健康委藥政司組織研究修訂《國家基本藥物目錄管理辦法》（2015年發布），并形成《國家基本藥物目錄管理辦法 ?修訂草案》，現面向社會公開征求意見。
11月12日，國家藥品監督管理局發布通知，經修改完善形成的《藥品經營和使用質量監督管理辦法》再次向社會公開征求意見。
2021-06-15
6月11日，國務院辦公廳發布《國務院辦公廳關于印發國務院2021年度立法工作計劃的通知》，計劃中提到2021年藥師法草案預備提請全國人大常委會審議。
2021-05-31
5月28日國家藥監局發布了《藥品檢查管理辦法（試行）》的通知（國藥監藥管〔2021〕31號），《辦法》自發布之日起施行。原國家食品藥品監督管理局2003年4月24日發布的《藥品經營質量管理規范認證管理辦法》和2011年8月2日發布的《藥品生產質量管理規范認證管理辦法》同時廢止。
2021-04-28
4月20日，國家藥品監督管理局發布《藥品監督管理統計年度報告（2020年）》（以下簡稱《報告》）?！秷蟾妗凤@示，2020年藥品、醫療器械和化妝品企業數量同比均增長。新藥審批數量同比增長明顯，其中批準按新藥申請程序申報臨床申請數量同比增長66.06%，批準創新藥生產品種同比增長66.67%。
2021-03-01
2021年3月1日起《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄(2020年)》正式執行。
2021-02-04
2月2日，國家藥監局發布了2021年監管計劃及2020年的監管總結。
2021-01-08
國家醫保局、人力資源社會保障部組織專家已調整制定印發《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄（2020年》（以下簡稱《2020年藥品目錄》）。
2021年興奮劑目錄已在國家藥品監督管理局公布，自2021年1月1日起執行。
2020-12-24
為完善執業藥師注冊管理制度，國家藥監局對《執業藥師注冊管理暫行辦法》（國藥管人〔2000〕156號）進行了修訂，形成了《執業藥師注冊管理辦法（征求意見稿）》，正向社會廣泛征求意見。
2020-12-22
《生物制品批簽發管理辦法》已于2020年11月19日經國家市場監督管理總局2020年第11次局務會議審議通過，國家市場監督管理總局已公布，自2021年3月1日起施行。
2020-12-07
2020年版《中華人民共和國藥典》（以下簡稱《中國藥典》）已由國家藥品監督管理局、國家衛生健康委2020年第78號公告發布，湖南省藥品監督管理局就實施本版《中國藥典》有關事項作出通知。
2020-12-02
2020年版中國藥典，藥品記錄與數據管理要求，醫藥代表備案管理辦法在12月份開始實施。
2020-10-29
為深入貫徹落實習近平總書記“四個最嚴”要求，進一步優化藥品流通行業市場資源配置，構建更加科學、嚴謹、規范的藥品批發企業（零售連鎖總部）準入機制，提升藥品流通領域質量管理水平，湖南省藥品監督管理局按照管理從嚴、硬件從實、分類從細的原則，組織起草了《湖南省藥品批發企業（零售連鎖總部）分類驗收標準》（暫行）。
為深入貫徹落實習近平總書記“四個最嚴”要求，進一步優化藥品流通行業市場資源配置，構建更加科學、嚴謹、規范的藥品批發企業（零售連鎖總部）準入機制，提升藥品流通領域質量管理水平，依據《中華人民共和國藥品管理法》《中華人民共和國藥品管理法實施條例》《藥品經營質量管理規范》《藥品經營許可證管理辦法》等法律法規規定，按照管理從嚴、硬件從實、分類從細的原則，湖南省藥品監督管理局發布了《湖南省藥品批發企業（零售連鎖總部）分類驗收現場檢查標準》（暫行）。
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