CEP申請的EDQM時間表變更

 

【來源:EDQM官網】


2021101日,歐洲藥品和醫療保健質量理事會EDQM開始使用新的IT工具來管理CEP申請。該工具的實施要求在工作日而不是日歷日內指定評估所有CEP申請及其修訂/更新的時間表,這也將為申請人提供更清晰的截止日期,尤其是在EDQM辦公室關閉時。


但請注意,為了避免干擾申請人的內部程序,對正在進行的程序的額外信息、澄清等請求的響應時間將繼續以日歷/月計算。


有關CEP申請的EDQM時間表變更的更多詳細信息,請參閱文件“申請新適用性證書、請求修訂或更新適用性證書以及使用姊妹文件程序的申請的管理(Management of applications for new Certificates of Suitability, Requests for Revision or Renewal of Certificates of Suitability and applications using the ‘sister files’ procedure)”。

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