【征求意見】總局辦公廳公開征求特殊醫學用途配方食品炎性腸病臨床試驗指導原則和特殊醫學用途配方食品糖尿病臨床試驗指導原則兩個征求意見稿意見


(來源:食品藥品監督管理總局網站  2017年12月13日 發布)

  為進一步規范特殊醫學用途配方食品臨床試驗工作,以使臨床研究結果更具科學性、可靠性,根據《中華人民共和國食品安全法》《特殊醫學用途配方食品注冊管理辦法》《特殊醫學用途配方食品臨床試驗質量管理規范(試行)》等有關規定,國家食品藥品監督管理總局組織起草了《特殊醫學用途配方食品炎性腸病臨床試驗指導原則(征求意見稿)》和《特殊醫學用途配方食品糖尿病臨床試驗指導原則(征求意見稿)》?,F公開征求意見,有關單位和個人可在2017年12月31日前,通過以下方式提出修改意見:


  一、通過信函將意見寄至:北京市西城區宣武門西大街26號院2號樓國家食品藥品監督管理總局特殊食品注冊管理司(郵編10053),并在信封上注明“特殊醫學用途配方食品臨床試驗指導原則征求意見”字樣。

  二、通過電子郵件將意見發送至:tsszcec@cfda.gov.cn。


食品藥品監管總局辦公廳

2017年12月13日



附件:1.特殊醫學用途配方食品炎性腸病臨床試驗指導原則(征求意見稿)

   2.特殊醫學用途配方食品糖尿病臨床試驗指導原則(征求意見稿)

http://samr.cfda.gov.cn/WS01/CL0782/218831.html


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