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HWCPharm【政策解讀】申報以核酸為原料的保健食品的要求
時間：2021-10-11
核酸類保健食品是指以核酸為原料，輔以相應的協調物質生產的保健食品?！皡f調物質”是指與增強免疫力功能相關，并能與核酸協調配伍使產品具有增強免疫力功能的物質。在申報這類保健食品時首先應注意申報材料的特殊性：配方及配方依據應提供所用核酸的具體成分名稱、來源、含量；企業標準中應提供所用核酸各成分的含量、純度和定性、定量檢測方法以及質量標準；提供所用核酸原料的詳細生產工藝；提供有資質的檢驗機構出具的核酸原料純度的檢測報告。同時，在準備申報材料時，還應注意以下幾點：
1、核酸類保健食品的功能申報范圍暫限定為增強免疫力功能。
2、不得以單一的DNA或RNA作為原料申報保健食品，產品配方必須輔以相應的協調物質。目前，協調物質暫限定為普通食品、營養素以及藥食同源的物品，同時應提供核酸與上述物品配伍的科學文獻依據。
3、核酸的每日推薦食用量為0.6-1.2g。
4、在進行保健功能學評價試驗時，除設立高、中、低三個劑量組外，還需增設中劑量配料對照組，當樣品組與空白對照組、配料組比較均有統計學差異時，方可以核酸作為功效成分標示；但所有產品均不得以“核酸”命名。
5、標簽、說明書中“不適宜人群”增加“痛風患者”。
來源：http://www.cfe-samr.org.cn/zyyw/bjsp/jsspyqzl/ylsyjpw/202110/t20211008_3988.html
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