國家藥監局綜合司公開征求《藥品監管系統現有證明事項擬保留目錄 (征求意見稿)》意見

       根據國務院部署及司法部相關文件要求,我局在前期征求有關方面意見基礎上,加大力度清理精簡,形成《藥品監管系統現有證明事項擬保留目錄(征求意見稿)》(以下簡稱《目錄》),現向社會公開征求意見。
  一、對《目錄》的說明
 ?。ㄒ唬┳C明事項清理范圍限定在由藥品監管部門規章、規范性文件明確規定的,行政相對人在辦理行政許可、行政確認和行政給付等過程中需要提供的證明事項。
 ?。ǘ┌凑铡八膫€最嚴”要求,將事關群眾用藥安全,在行政許可、行政確認和行政給付等過程中確有必要,且目前尚無法實現全面有效信息共享核查的證明事項,統一列入《目錄》?!赌夸洝分鹨幻鞔_了擬保留證明事項的名稱、用途、設定依據等內容,以便規范管理和社會監督。
 ?。ㄈ赌夸洝穼嵭袆討B管理,隨著法律體系的不斷完善和信息化水平的不斷提高,適時對證明事項進行調整。鼓勵地方先行先試進行探索,各省、自治區、直轄市藥品監管部門可結合自身實際,在條件具備的前提下,逐步自行取消有關證明事項。
  二、意見建議的反饋方式
  公開征求意見的時間是2019年9月17日—9月26日。有關單位和個人可將意見反饋至fzszonghechu@nmpa.gov.cn,請在電子郵件主題注明“證明事項清理”。

  附件:藥品監管系統現有證明事項擬保留目錄(征求意見稿)


國家藥監局綜合司
                          2019年9月12日

藥品監管系統現有證明事項擬保留目錄(征求意見稿).pdf


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