國家藥監局綜合司公開征求《藥品上市許可持有人檢查工作程序(征求意見稿)》《藥品上市許可持有人檢查要點(征求意見稿)》意見

                                                                                                                 ——摘自國家藥品監督管理局網

     為貫徹實施《中華人民共和國藥品管理法》《中華人民共和國疫苗管理法》,全面落實藥品上市許可持有人對藥品研制、生產、經營、使用全過程中藥品的安全性、有效性和質量可控性的責任,進一步規范持有人檢查工作,國家藥監局組織起草了《藥品上市許可持有人檢查工作程序(征求意見稿)》《藥品上市許可持有人檢查要點(征求意見稿)》,現向社會公開征求意見。請于2020年3月18日前,將有關意見通過電子郵件反饋至ypjgs@nmpa.gov.cn,郵件標題請注明“持有人檢查工作程序及要點意見反饋”。




國家藥監局綜合司
                             2020年2月25日


藥品上市許可持有人檢查工作程序(征求意見稿).doc

藥品上市許可持有人檢查要點(征求意見稿).doc


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