【征求意見稿】關于《藥物臨床試驗期間方案變更技術指導原則》公開征求意見的通知

【來源:國家藥品監督管理局藥品審評中心;發布時間:2022年3月11日】

為更好地開展基于風險的臨床試驗科學監管,根據國家局安排,我中心組織起草了《藥物臨床試驗期間方案變更技術指導原則》及起草說明(見附件1、2),現予以公示,廣泛征求意見和建議。

公示期限:2022年3月11日~2022年3月30日。

歡迎提出寶貴意見和建議,并通過郵件反饋至:peixj@cde.org.cn;  cuic@cde.org.cn

聯系人:裴小靜,崔燦

聯系電話:010-85243310, 85243445

附件1. 《藥物臨床試驗期間方案變更技術指導原則》(公開征求意見稿)

附件2. 《藥物臨床試驗期間方案變更技術指導原則》(公開征求意見稿)起草說明

附件3. 征求意見反饋表

                                                                                                     國家藥品監督管理局藥品審評中心

                                                                2022年3月11日

相關附件

序號附件名稱
1藥物臨床試驗期間方案變更技術指導原則(公開征求意見稿).docx
2藥物臨床試驗期間方案變更技術指導原則(公開征求意見稿)起草說明.docx
3征求意見反饋表.docx



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