【征求意見稿】關于公開征求《已發布化學仿制藥參比制劑調整程序》意見的通知

【來源:國家藥品監督管理局藥品審評中心;發布時間:2022年3月11日】

為規范化學仿制藥參比制劑遴選工作,實現參比制劑的動態管理,發揮好參比制劑在仿制藥研究中的標桿作用,促進仿制藥高質量發展,按照工作安排,我中心根據相關規定,結合工作實際,起草了《已發布化學仿制藥參比制劑調整程序》(征求意見稿),現在中心網站予以公示,廣泛聽取社會各界意見和建議。

歡迎社會各界提出寶貴意見和建議,并請通過以下郵箱及時反饋我中心。

征求意見時限:自公示之日起一個月。

郵箱:cdecbzj@cde.org.cn

                                              國家藥品監督管理局藥品審評中心

                                    2022年3月11日

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1已發布化學仿制藥參比制劑調整程序(征求意見稿).docx



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