【征求意見稿】關于《藥審中心加快創新藥上市申請審評工作程序（試行）》征求意見的通知-湖南華納大藥廠股份有限公司

時間：2022-02-25　

【來源：國家藥品監督管理局藥品審評中心；發布時間：2022年02月22日】

為鼓勵研究和創制新藥，滿足臨床用藥需求，及時總結轉化抗疫應急審評工作經驗，加快創新藥品的審評速度，藥審中心組織起草了《藥審中心加快創新藥上市申請審評工作程序（試行）》，現在中心網站予以公示，廣泛聽取社會各界意見和建議。歡迎社會各界提出寶貴意見和建議，并請通過以下郵箱及時反饋我中心。

征求意見時限：自公示之日起兩周。

聯系人：張帆、邸云瑞

征求意見郵箱：jkss@cde.org.cn

感謝您的參與和大力支持。

附件：1.《藥審中心加快創新藥上市申請審評工作程序（試行）》（征求意見稿）

2.《藥審中心加快創新藥上市申請審評工作程序（試行）》起草說明

3.意見反饋表

國家藥品監督管理局藥品審評中心

2022年2月21日

相關附件

序號	附件名稱
1	《藥審中心加快創新藥上市申請審評工作程序（試行）》（征求意見稿）.docx
2	《藥審中心加快創新藥上市申請審評工作程序（試行）》（征求意見稿）起草說明.docx
3	《藥審中心加快創新藥上市申請審評工作程序（試行）》（征求意見稿）征求意見反饋表.docx

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根據國家局2019年3月28日發布的《關于發布化學仿制藥參比制劑遴選與確定程序的公告》（2019年第25號），我中心組織遴選了第五十七批參比制劑（見附件），現予以公示征求意見。