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HWCPharm【征求意見稿】關于公開征求《藥品注冊受理審查指南（試行）（征求意見稿）》意見的通知
時間：2022-02-25
【來源：國家藥品監督管理局藥品審評中心；發布時間：2022年02月18日】
《國家藥監局藥審中心關于發布<中藥注冊受理審查指南（試行）>的通告》（2020年34號）、《國家藥監局藥審中心關于發布<化學藥品注冊受理審查指南（試行）>的通告》（2020年10號）、《國家藥監局藥審中心關于發布<生物制品注冊受理審查指南（試行）>的通告》（2020年11號）發布實施后，收集了實施過程中的相關共性問題，并形成了相應的處理原則，為及時更新并公開受理標準，提高受理工作質量，更好的服務于申請人，同時為落實《藥品專利糾紛早期解決機制實施辦法（試行）》的要求，擬對中藥、化學藥品、生物制品注冊受理審查指南進行修訂。我中心組織起草了《中藥注冊受理審查指南（征求意見稿）》、《化學藥品注冊受理審查指南（征求意見稿）》、《生物制品注冊受理審查指南（征求意見稿）》，現在中心網站予以公示，以廣泛聽取各界意見和建議。歡迎各界對修訂內容提出寶貴意見和建議，并請及時反饋我中心。
公示日期為：2022年2月18日～2022年3月4日。
反饋意見郵箱：中藥：zyshoulizhinan@cde.org.cn
化學藥品：hxypshoulizhinan@cde.org.cn
生物制品：swzpshoulizhinan@cde.org.cn
國家藥監局藥審中心
2022年2月18日
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