郵箱
HWCPharm【征求意見稿】關于再次公開征求《化學原料藥受理審查指南（試行）（征求意見稿）》意見的通知
時間：2022-02-25
【來源：國家藥品監督管理局藥品審評中心；發布時間：2022年02月09日】
為貫徹實施新修訂的《藥品管理法》和《藥品注冊管理辦法》，加快落實藥品審評審批制度改革要求，我中心結合最新政策法規要求對《化學原料藥受理審查指南（試行）（征求意見稿）》進行修訂，現在中心網站予以公示，以廣泛聽取各界意見和建議。歡迎各界提出寶貴意見和建議，并請及時反饋我中心。公示日期為：2022年2月9日～2022年2月23日。
反饋意見郵箱：yshchzhn@cde.org.cn
國家藥品監督管理局藥品審評中心
2022年2月9日
相關附件
| 序號 | 附件名稱 |
|---|---|
| 1 | 《化學原料藥受理審查指南（征求意見稿）》.docx |
| 2 | 《化學原料藥受理審查指南（征求意見稿）》修訂說明.docx |
| 3 | 化學原料藥受理審查指南意見反饋表.docx |
相關閱讀
-
【征求意見稿】關于公開征求《化學仿制藥參比制劑目錄（第五十七批）》（征求意見稿）意見的通知
根據國家局2019年3月28日發布的《關于發布化學仿制藥參比制劑遴選與確定程序的公告》（2019年第25號），我中心組織遴選了第五十七批參比制劑（見附件），現予以公示征求意見。
- 2022-03-12【征求意見稿】關于《藥物臨床試驗期間方案變更技術指導原則》公開征求意見的通知
- 2022-03-12【征求意見稿】關于公開征求《已發布化學仿制藥參比制劑調整程序》意見的通知
- 2022-03-12【藥品注冊】國家藥監局關于發布仿制藥參比制劑目錄 （第五十二批）的通告（2022年第16號）
- 2022-03-02【征求意見稿】關于公開征求《化學仿制藥參比制劑目錄（第五十六批）》（征求意見稿）意見的通知
- 2022-02-25【征求意見稿】關于《藥審中心加快創新藥上市申請審評工作程序（試行）》征求意見的通知
- 2022-02-25【征求意見稿】關于公開征求《藥品注冊受理審查指南（試行）（征求意見稿）》意見的通知
- 2022-02-25【藥品注冊】國家藥監局關于發布仿制藥參比制劑目錄（第五十一批）的通告（2022年 第9號）
- 2021-12-21【藥品注冊】國家藥監局藥審中心關于發布《藥品注冊核查檢驗啟動工作程序（試行）》的通告（2021年第54號）
- 2021-12-21【藥品注冊】國家藥監局藥審中心關于發布《創新藥臨床藥理學研究技術指導原則》的通告（2021年第55號）
聯系方式
回頂