【征求意見稿】關于公開征求《化學仿制藥參比制劑目錄(第五十三批)》(征求意見稿)意見的通知

【來源:國家藥品監督管理局藥品審評中心;發布時間:2021年12月20日】

根據國家局2019年3月28日發布的《關于發布化學仿制藥參比制劑遴選與確定程序的公告》(2019年第25號),我中心組織遴選了第五十三批參比制劑(見附件),現予以公示征求意見。

公示期間,請通過參比制劑遴選申請平臺下“參比制劑存疑品種申請”模塊向藥審中心進行反饋,為更好服務申請人,反饋意見請提供充分依據和論證材料,反饋材料應加蓋單位公章,并提供真實姓名和聯系方式。

公示期限:2021年12月20日~2021年12月31日(10個工作日)。

國家藥品監督管理局藥品審評中心

2021年12月20日            

相關附件

序號附件名稱
1《化學仿制藥參比制劑目錄(第五十三批)》(征求意見稿).docx
2化學仿制藥參比制劑異議申請表.docx



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