【藥品注冊】國家藥監局藥審中心關于發布《化學藥品吸入液體制劑藥學研究技術要求》的通告(2021年第47號)

【來源:國家藥品監督管理局藥品審評中心;發布時間:2021年11月26日】

為規范和指導化學藥品吸入液體制劑的藥學研究,在國家藥品監督管理局的部署下,藥審中心組織制定了《化學藥品吸入液體制劑藥學研究技術要求》(見附件)。根據《國家藥監局綜合司關于印發藥品技術指導原則發布程序的通知》(藥監綜藥管〔2020〕9號)要求,經國家藥品監督管理局審查同意,現予發布,自發布之日起施行。

特此通告。

附件:化學藥品吸入液體制劑藥學研究技術要求

                                                                                                                                                                        國家藥監局藥審中心

                                                                                                                                                                            2021年11月25日

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1化學藥品吸入液體制劑藥學研究技術要求.pdf



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