【征求意見稿】關于公開征求《化學仿制藥晶型研究技術指導原則(征求意見稿)》意見的通知

【來源:國家藥品監督管理局藥品審評中心;發布時間:2021年9月26日】

為進一步明確化學仿制藥晶型研究相關技術要求,我中心起草了《化學仿制藥晶型研究技術指導原則》(征求意見稿),現在中心網站予以公示,以廣泛聽取各界意見和建議。

我們誠摯地歡迎社會各界對征求意見稿提出寶貴意見和建議,并及時反饋給我們,以便后續完善。征求意見時限為自發布之日起1個月。

請將您的反饋意見發到以下聯系人的郵箱。

聯系人:何艷;楊柳

聯系方式:heyan@cde.org.cn;yangl@cde.org.cn

感謝您的參與和大力支持。

國家藥品監督管理局藥品審評中心

2021年9月26日             

相關附件

序號附件名稱
1附件1 《化學仿制藥晶型研究技術指導原則(征求意見稿)》.pdf
2附件2 《化學仿制藥晶型研究技術指導原則(征求意見稿)》起草說明.pdf
3附件3 《化學仿制藥晶型研究技術指導原則(征求意見稿)》意見反饋表.docx



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