【征求意見稿】關于《藥物臨床研究有效性綜合分析指導原則(征求意見稿)》公開征求意見的通知

【來源:國家藥品監督管理局藥品審評中心;發布時間:2021年9月8日】

按照ICH M4通用技術文檔(CTD)要求,為了指導申辦者對藥物臨床研究進行有效性綜合分析,以盡可能全面系統地展現藥物的有效性特征,藥品審評中心組織起草了《藥物臨床研究有效性綜合分析指導原則(征求意見稿)》,現公開征求意見。歡迎各界提出寶貴意見和建議,并請及時反饋給我們。

征求意見時限為自發布之日起1個月。

請將您的反饋意見發到郵箱:唐智敏 tangzhm@cde.org.cn

感謝您的參與和大力支持。

                                                                                                                                         國家藥品監督管理局藥品審評中心
                                                                                                                                                         2021年9月8日

附件 1 :《藥物臨床研究有效性綜合分析指導原則(征求意見稿)》.pdf
附件 2 :《藥物臨床研究有效性綜合分析指導原則(征求意見稿)》 起草說明.pdf
附件 3 :《藥物臨床研究有效性綜合分析指導原則(征求意見稿)》征求意見反饋表.docx  


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