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HWCPharm【征求意見稿】關于《藥物臨床研究有效性綜合分析指導原則（征求意見稿）》公開征求意見的通知
時間：2021-09-09
【來源：國家藥品監督管理局藥品審評中心；發布時間：2021年9月8日】
按照ICH M4通用技術文檔（CTD）要求，為了指導申辦者對藥物臨床研究進行有效性綜合分析，以盡可能全面系統地展現藥物的有效性特征，藥品審評中心組織起草了《藥物臨床研究有效性綜合分析指導原則（征求意見稿）》，現公開征求意見。歡迎各界提出寶貴意見和建議，并請及時反饋給我們。
征求意見時限為自發布之日起1個月。
請將您的反饋意見發到郵箱：唐智敏 tangzhm@cde.org.cn
感謝您的參與和大力支持。
國家藥品監督管理局藥品審評中心
2021年9月8日
| 附件 1 ： | 《藥物臨床研究有效性綜合分析指導原則（征求意見稿）》.pdf |
| 附件 2 ： | 《藥物臨床研究有效性綜合分析指導原則（征求意見稿）》 起草說明.pdf |
| 附件 3 ： | 《藥物臨床研究有效性綜合分析指導原則（征求意見稿）》征求意見反饋表.docx |
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