【征求意見稿】關于公開征求《藥物臨床試驗隨機分配指導原則(征求意見稿)》意見的通知

【來源:國家藥品監督管理局藥品審評中心;發布時間:2021年9月8日】

在隨機對照臨床試驗中,隨機分配為定量評價藥物的治療效應提供了必要的統計推斷基礎。為給申辦者提供藥物臨床試驗隨機分配設計和實施的指導性建議,我中心組織起草了《藥物臨床試驗隨機分配指導原則(征求意見稿)》,現公開征求意見。歡迎各界提出寶貴意見和建議,并請及時反饋給我們。

征求意見時限為自發布之日起1個月。

請將您的反饋意見發到郵箱:衡明莉hengml@cde.org.cn;張慧zhanghui01@cde.org.cn

感謝您的參與和大力支持。

                                                                                                                                                國家藥品監督管理局藥品審評中心
                                                                                                                                                               2021年9月8日

 

附件 1 :《藥物臨床試驗隨機分配指導原則(征求意見稿)》.pdf
附件 2 :《藥物臨床試驗隨機分配指導原則(征求意見稿)》起草說明.pdf
附件 3 :《藥物臨床試驗隨機分配指導原則(征求意見稿)》征求意見反饋表.docx  



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