【征求意見稿】關于《患者報告結局在藥物臨床研究中應用的指導原則(征求意見稿)》公開征求意見的通知

【來源:國家藥品監督管理局藥品審評中心;發布時間:2021年9月3日】

為了鼓勵以患者為中心的新藥研發理念,從更多維度評價藥品的風險獲益,合理使用患者報告結局作為終點指標,我中心組織起草了《患者報告結局在藥物臨床研究中應用的指導原則(征求意見稿)》,現公開征求意見。歡迎各界提出寶貴意見和建議,并請及時反饋給我們。

征求意見時限為自發布之日起1個月。

請將您的反饋意見發到郵箱:趙駿 zhaojun@cde.org.cn

感謝您的參與和大力支持。

                                                                                                                           國家藥品監督管理局藥品審評中心
                                                                                                                                         2021年9月3日

附件 1 :《患者報告結局在藥物臨床研究中應用的指導原則(征求意見稿)》.pdf
附件 2 :《患者報告結局在藥物臨床研究中應用的指導原則(征求意見稿)》起草說明.pdf  



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