【征求意見稿】關于公開征求《藥物臨床試驗數據管理與統計分析計劃指導原則》意見的通知
時間:2021-09-06
【來源:國家藥品監督管理局藥品審評中心;發布時間:2021年9月3日】
為進一步明確藥物臨床試驗中數據管理和統計分析計劃相關技術要求,我中心起草了《藥物臨床試驗數據管理與統計分析計劃指導原則(征求意見稿)》,現在中心網站予以公示,以廣泛聽取各界意見和建議。
我們誠摯地歡迎社會各界對征求意見稿提出寶貴意見和建議,并及時反饋給我們,以便后續完善。征求意見時限為自發布之日起1個月。
您的反饋意見請發到以下聯系人的郵箱:
聯系人:曾新
聯系方式:zengxin@cde.org.cn
感謝您的參與和大力支持。
國家藥品監督管理局藥品審評中心
2021年9月3日
附件 1 : | 《藥物臨床試驗數據管理與統計分析計劃指導原則(征求意見稿)》.pdf |
附件 2 : | 《藥物臨床試驗數據管理與統計分析計劃指導原則(征求意見稿)》起草說明.pdf |
附件 3 : | 《藥物臨床試驗數據管理與統計分析計劃指導原則(征求意見稿)》征求意見反饋表.docx |
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