【征求意見稿】關于公開征求《新藥研發過程中食物影響研究技術指導原則(征求意見稿)》意見的通知

【來源:國家藥品監督管理局藥品審評中心;發布時間:2021年8月24日】

食物影響研究是新藥臨床藥理學研究的重要組成部分。為進一步鼓勵和引導新藥研發過程中合理和規范地開展食物影響研究,經廣泛調研和討論,我中心組織起草了《新藥研發過程中食物影響研究技術指導原則(征求意見稿)》。

我們誠摯地歡迎社會各界對征求意見稿提出寶貴意見和建議,以便后續完善。征求意見時限為自發布之日起1個月。

請將您的反饋意見發到以下聯系人的郵箱。

聯系人:李麗;王靜

聯系方式:lil@cde.org.cn;wangjing@cde.org.cn

感謝您的參與和大力支持。

                                                                                                                           國家藥品監督管理局藥品審評中心
                                                                                                                                         2021年8月24日

附件 1 :《新藥研發過程中食物影響研究技術指導原則(征求意見稿)》.pdf
附件 2 :《新藥研發過程中食物影響研究技術指導原則(征求意見稿)》起草說明.pdf
附件 3 :《新藥研發過程中食物影響研究技術指導原則(征求意見稿)》征求意見反饋表.docx  



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