【征求意見稿】關于公開征求《境外已上市境內未上市經口吸入制劑仿制藥臨床試驗技術指導原則(公開征求意見稿)》意見的通知

【來源:國家藥品監督管理局藥品審評中心;發布時間:2021年8月17日】

為進一步引導經口吸入制劑仿制藥產品科學合理開發,我中心組織撰寫了《境外已上市境內未上市經口吸入制劑仿制藥臨床試驗技術指導原則》。

我們誠摯地歡迎社會各界對征求意見稿提出寶貴意見和建議,并及時反饋給我們,以便后續完善。征求意見時限為自發布之日起一個月。

您的反饋意見請發到以下聯系人的郵箱:

聯系人:孫艷喆

聯系方式:sunyzh@cde.org.cn 

感謝您的參與和大力支持。

                                                                                                                           國家藥品監督管理局藥品審評中心
                                                                                                                                         2021年8月17日

附件 1 :《境外已上市境內未上市經口吸入制劑仿制藥臨床試驗技術指導原則(公開征求意見稿)》.pdf
附件 2 :《境外已上市境內未上市經口吸入制劑仿制藥臨床試驗技術指導原則(公開征求意見稿)》起草說明.docx
附件 3 :《境外已上市境內未上市經口吸入制劑仿制藥臨床試驗技術指導原則(公開征求意見稿)》意見反饋表.docx  



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