郵箱
HWCPharm【征求意見稿】關于《藥品注冊申請審評期間變更工作程序》征求意見的通知
時間：2021-06-24
【來源：國家藥品監督管理局藥品審評中心；發布時間：2021年06月23日】
為配合《藥品注冊管理辦法》（國家市場監督管理總局令第27號）的貫徹實施，我中心組織起草了《藥品注冊申請審評期間變更工作程序》，經請示國家局，現在中心網站予以公示。
我們誠摯地歡迎社會各界對征求意見稿提出寶貴意見和建議，并請及時反饋給我們，以便后續完善。征求意見時限為自發布之日起兩周。
您的反饋意見請發到以下聯系人的郵箱：
聯系人：王宇濤
聯系郵箱：wangyt2@cde.org.cn
2021年6月23日
| 附件 1 ： | 附件1-《藥品注冊申請審評期間變更工作程序》（征求意見稿）.docx |
| 附件 2 ： | 附件2-《藥品注冊申請審評期間變更工作程序》（征求意見稿）起草說明.docx |
| 附件 3 ： | 附件3：意見反饋表.xlsx |
相關閱讀
-
【征求意見稿】關于公開征求《化學仿制藥參比制劑目錄（第五十七批）》（征求意見稿）意見的通知
根據國家局2019年3月28日發布的《關于發布化學仿制藥參比制劑遴選與確定程序的公告》（2019年第25號），我中心組織遴選了第五十七批參比制劑（見附件），現予以公示征求意見。
- 2022-03-12【征求意見稿】關于《藥物臨床試驗期間方案變更技術指導原則》公開征求意見的通知
- 2022-03-12【征求意見稿】關于公開征求《已發布化學仿制藥參比制劑調整程序》意見的通知
- 2022-03-12【藥品注冊】國家藥監局關于發布仿制藥參比制劑目錄 （第五十二批）的通告（2022年第16號）
- 2022-03-02【征求意見稿】關于公開征求《化學仿制藥參比制劑目錄（第五十六批）》（征求意見稿）意見的通知
- 2022-02-25【征求意見稿】關于《藥審中心加快創新藥上市申請審評工作程序（試行）》征求意見的通知
- 2022-02-25【征求意見稿】關于公開征求《藥品注冊受理審查指南（試行）（征求意見稿）》意見的通知
- 2022-02-25【征求意見稿】關于再次公開征求《化學原料藥受理審查指南（試行）（征求意見稿）》意見的通知
- 2022-02-25【藥品注冊】國家藥監局關于發布仿制藥參比制劑目錄（第五十一批）的通告（2022年 第9號）
- 2021-12-21【藥品注冊】國家藥監局藥審中心關于發布《藥品注冊核查檢驗啟動工作程序（試行）》的通告（2021年第54號）
聯系方式
回頂