【征求意見稿】關于公開征求ICH指導原則《S1B(R1):藥物致癌性試驗:S1B增補文件》意見的通知

【來源:國家藥品監督管理局藥品審評中心;發布時間:2021年06月09日】

ICH指導原則《S1B(R1):藥物致癌性試驗:S1B增補文件》現進入第3階段征求意見。按照ICH相關章程要求,ICH監管機構成員需收集本地區關于第2b階段指導原則草案的意見并反饋ICH。
       S1B(R1)草案的原文和譯文見附件,現就該指導原則及中文翻譯稿向社會公開征求意見。
       社會各界如有意見,請于2021年8月31日前通過電子郵箱反饋我中心。
       聯系人:孫濤
       郵  箱: sunt@cde.org.cn
       附件:1.S1B(R1)英文版
                 2.S1B(R1)中文版
                                                                                                                                         ICH工作辦公室
                                                                                                                                         2021年6月9日

附件 1 :【英文版】ICH_S1BR1_Step2_DraftGuideline_2021_0510.pdf
附件 2 :【中文版】ICH_S1B增補文件_網上征求意見中文版.docx


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