【征求意見稿】關于公開征求《化學藥品和治療用生物制品說明書中兒童用藥相關信息撰寫的技術指導原則(征求意見稿)》意見的通知

【來源:國家藥品監督管理局藥品審評中心;發布時間:2021年5月14日】

  藥品說明書中兒童用藥信息缺失或表意不明確是導致兒科不規范處方行為和不合理用藥引發兒童用藥安全有效性問題的重要原因之一。為促進企業有序開展起草和完善藥品說明書中兒童用藥信息的相關工作,藥審中心起草了《化學藥品和治療用生物制品說明書中兒童用藥相關信息撰寫的技術指導原則》。經征求中心內部各相關專業及部分兒科醫療機構意見,形成征求意見稿。
       我們誠摯地歡迎社會各界對征求意見稿提出寶貴意見和建議,并及時反饋給我們,以便后續完善。征求意見時限為自發布之日起一個月。
       您的反饋意見請發到以下郵箱:
       聯系方式:zhanghao@cde.org.cn
       感謝您的參與和大力支持。

附件1   附件1-《化學藥品和治療用生物制品說明書中兒童用藥相關信息撰寫的技術指導原則(征求意見稿)》.pdf 


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