【新注冊--臨床研究】國家藥監局藥審中心關于發布《藥物臨床試驗非劣效設計指導原則》的通告(2020年第17號)

【來源:國家藥品監督管理局藥品審評中心;發布時間:2020年07月24日

為了促進臨床試驗各相關方正確地認識、實施和評價非劣效設計,并規范申辦方開展非劣效試驗,藥審中心組織制定了《藥物臨床試驗非劣效設計指導原則》(見附件)。根據《國家藥監局綜合司關于印發藥品技術指導原則發布程序的通知》(藥監綜藥管〔2020〕9號)要求,經國家藥品監督管理局審核同意,現予發布,自發布之日起施行。

特此通告。

附件:

附件 1 :《藥物臨床試驗非劣效設計指導原則》.pdf 

                                                                                                                           


國家藥品監督管理局藥品審評中心

                                                                                                                                         2020年7月24日


分享到 
<< 返回列表
相關閱讀
【征求意見稿】關于公開征求《化學仿制藥參比制劑目錄(第五十七批)》(征求意見稿)意見的通知
根據國家局2019年3月28日發布的《關于發布化學仿制藥參比制劑遴選與確定程序的公告》(2019年第25號),我中心組織遴選了第五十七批參比制劑(見附件),現予以公示征求意見。
国产AV无码亚洲AV无码-超短裙麻麻啪啪小说-好姑娘中文在线播放-伊人97综合亚洲精品青春久久