【征求意見】關于公開征求《中藥均化研究技術指導原則》意見的通知
時間:2020-07-31
【來源:國家藥品監督管理局藥品審評中心;發布時間:2020年07月20日】
為加快建立和完善符合中藥特點的技術評價體系,提高中藥制劑質量,推動中藥產業高質量發展,我中心組織起草了《中藥均化研究技術指導原則(征求意見稿)》。
該指導原則的征求意見稿及起草說明(詳見附件1、2)現在中心網站予以公示,以廣泛聽取各界意見和建議,歡迎各界提出寶貴意見和建議,并請及時反饋給我們。
征求意見截止時間:2020年8月20日。
您的反饋意見請發到以下郵箱:zyyxzdyz@cde.org.cn(“中藥藥學指導原則”拼音首字母)
感謝您的參與和大力支持!
附件:
附件 1: | 《中藥均化研究技術指導原則(征求意見稿)》.docx |
附件 2: | 《中藥均化研究技術指導原則(征求意見稿)》起草說明.docx |
附件 3: | 征求意見反饋表.docx |
國家藥品監督管理局藥品審評中心
2020年7月20日
- 上一篇 【征求意見稿】關于公開征求《中藥新藥研究過程中溝通交流會議藥學資料要求的指導原則(征求意見稿)》意見的通知
- 下一篇 【新注冊--臨床研究】國家藥監局藥審中心關于發布《藥物臨床試驗非劣效設計指導原則》的通告(2020年第17號)
相關閱讀
-
【征求意見稿】關于公開征求《化學仿制藥參比制劑目錄(第五十七批)》(征求意見稿)意見的通知
根據國家局2019年3月28日發布的《關于發布化學仿制藥參比制劑遴選與確定程序的公告》(2019年第25號),我中心組織遴選了第五十七批參比制劑(見附件),現予以公示征求意見。
- 2022-03-12【征求意見稿】關于《藥物臨床試驗期間方案變更技術指導原則》公開征求意見的通知
- 2022-03-12【征求意見稿】關于公開征求《已發布化學仿制藥參比制劑調整程序》意見的通知
- 2022-03-12【藥品注冊】國家藥監局關于發布仿制藥參比制劑目錄 (第五十二批)的通告(2022年第16號)
- 2022-03-02【征求意見稿】關于公開征求《化學仿制藥參比制劑目錄(第五十六批)》(征求意見稿)意見的通知
- 2022-02-25【征求意見稿】關于《藥審中心加快創新藥上市申請審評工作程序(試行)》征求意見的通知
- 2022-02-25【征求意見稿】關于公開征求《藥品注冊受理審查指南(試行)(征求意見稿)》意見的通知
- 2022-02-25【征求意見稿】關于再次公開征求《化學原料藥受理審查指南(試行)(征求意見稿)》意見的通知
- 2022-02-25【藥品注冊】國家藥監局關于發布仿制藥參比制劑目錄(第五十一批)的通告(2022年 第9號)
- 2021-12-21【藥品注冊】國家藥監局藥審中心關于發布《藥品注冊核查檢驗啟動工作程序(試行)》的通告(2021年第54號)