【征求意見稿】關于公開征求《中藥新藥研究過程中溝通交流會議藥學資料要求的指導原則(征求意見稿)》意見的通知

【來源:國家藥品監督管理局藥品審評中心;發布時間:2020年07月20日

為規范溝通交流會議的藥學資料,提高溝通交流的質量和效率,根據中藥特點、中藥新藥研發規律和溝通交流相關規定,我中心組織起草了《中藥新藥研究過程中溝通交流會議藥學資料要求的指導原則(征求意見稿)》。

本指導原則的征求意見稿(附件1)及起草說明(附件2)現在中心網站予以公示。我們誠摯地歡迎各界提出寶貴意見和建議,并請及時反饋給我們,以便后續完善。征求意見截止時間:2020年8月20日。

您的反饋意見請發到以下郵箱:zyyxzdyz@cde.org.cn(“中藥藥學指導原則”拼音首字母)

感謝您的參與和大力支持!

附件:

附件 1 :《中藥新藥研究過程中溝通交流會議藥學資料要求的指導原則(征求意見稿)》.docx 
附件 2  :《中藥新藥研究過程中溝通交流會議藥學資料要求的指導原則(征求意見稿)》起草說明.docx 
附件 3 :             征求意見反饋表.docx 

                                                                                                                           


國家藥品監督管理局藥品審評中心

                                                                                                                                         2020年7月20日


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