【新注冊--藥品注冊】關于公開征求《創新藥(化學藥)臨床試驗期間藥學變更技術指導原則(征求意見稿)》意見的通知

【來源:國家藥品監督管理局藥品審評中心;發布時間:2020年07月14日

為配合新修訂《藥品管理法》、《藥品注冊管理辦法》的貫徹實施,促進我國創新藥研發,我中心組織起草了《創新藥(化學藥)臨床試驗期間藥學變更技術指導原則(征求意見稿)》,現在中心網站予以公示,以廣泛聽取各界意見和建議,歡迎各界提出寶貴意見和建議,并請及時反饋給我們。

征求意見時限為自發布之日起1個月。

您的反饋意見請發到以下聯系人的郵箱:

聯系人:周浩輝、耿欣

聯系方式:gengx@cde.org.cn

附件:

附件 1 :《創新藥(化學藥)臨床試驗期間藥學變更技術指導原則(征求意見稿)》.docx
附件 2 :《創新藥(化學藥)臨床試驗期間藥學變更技術指導原則(征求意見稿)》起草說明.docx
附件 3 :征求意見反饋表.docx



                                                                                                                           國家藥品監督管理局藥品審評中心

                                                                                                                                         2020年7月14日


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