郵箱
HWCPharm【新注冊--藥品注冊】關于更新化學原料藥登記表相關內容的通知
時間：2020-07-16
【來源： 國家藥品監督管理局藥品審評中心；發布時間：2020年07月13日】
根據《國家藥監局關于實施<藥品注冊管理辦法>有關事宜的公告》（2020年第46號），為做好新《藥品注冊管理辦法》實施工作我中心對化學原料藥登記系統進行了完善，系統中更新了原料藥登記表，增加了填表說明?；瘜W原料藥企業應按照現行法規要求進行原料藥登記。
特此通知。
國家藥品監督管理局藥品審評中心
2020年7月13日
- 上一篇 【新注冊--藥品注冊】關于“突破性治療藥物程序申請系統”和新版“優先審評審批申請系統”上線的通知
- 下一篇 【新注冊--藥品注冊】關于公開征求《創新藥（化學藥）臨床試驗期間藥學變更技術指導原則（征求意見稿）》意見的通知
相關閱讀
-
【征求意見稿】關于公開征求《化學仿制藥參比制劑目錄（第五十七批）》（征求意見稿）意見的通知
根據國家局2019年3月28日發布的《關于發布化學仿制藥參比制劑遴選與確定程序的公告》（2019年第25號），我中心組織遴選了第五十七批參比制劑（見附件），現予以公示征求意見。
- 2022-03-12【征求意見稿】關于《藥物臨床試驗期間方案變更技術指導原則》公開征求意見的通知
- 2022-03-12【征求意見稿】關于公開征求《已發布化學仿制藥參比制劑調整程序》意見的通知
- 2022-03-12【藥品注冊】國家藥監局關于發布仿制藥參比制劑目錄 （第五十二批）的通告（2022年第16號）
- 2022-03-02【征求意見稿】關于公開征求《化學仿制藥參比制劑目錄（第五十六批）》（征求意見稿）意見的通知
- 2022-02-25【征求意見稿】關于《藥審中心加快創新藥上市申請審評工作程序（試行）》征求意見的通知
- 2022-02-25【征求意見稿】關于公開征求《藥品注冊受理審查指南（試行）（征求意見稿）》意見的通知
- 2022-02-25【征求意見稿】關于再次公開征求《化學原料藥受理審查指南（試行）（征求意見稿）》意見的通知
- 2022-02-25【藥品注冊】國家藥監局關于發布仿制藥參比制劑目錄（第五十一批）的通告（2022年 第9號）
- 2021-12-21【藥品注冊】國家藥監局藥審中心關于發布《藥品注冊核查檢驗啟動工作程序（試行）》的通告（2021年第54號）
聯系方式
回頂