【新注冊--藥品注冊】關于“突破性治療藥物程序申請系統”和新版“優先審評審批申請系統”上線的通知

【來源:國家藥品監督管理局藥品審評中心;發布時間: 2020年07月09日

為配合《藥品注冊管理辦法》實施,落實《國家藥監局關于發布<突破性治療藥物審評工作程序(試行)>等三個文件的公告》(2020年第82號)要求,我中心網站“申請人之窗”欄目上線了“突破性治療藥物程序申請系統”和新版“優先審評審批申請系統”,已開通電子提交通道。提交過程中如遇到信息技術問題,可聯系張宇霆(電話85242511)。

此外,附條件批準上市申請應按要求在提交藥品上市許可申請時一并提交紙質申請表,不涉及電子提交通道。

特此通知。



                                                                                                                           國家藥品監督管理局藥品審評中心

                                                                                                                                         2020年7月9日


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