臨床監察中心——培訓篇(二)

2018年6月28日,臨床監察中心系列培訓之《仿制藥生物等效性試驗臨床核查要點及常見問題》主題內部培訓在會議室舉行,由臨床監察中心粟鈺主講。

本次培訓重點介紹了仿制藥臨床試驗數據核查的基本要求,圍繞確保受試者的安全與權益得到保護、確保評價產品的一致性及確保數據的真實性、可靠性和臨床試驗開展的合規性三個重點內容展開。培訓過程中,大家認真聽講,詳細記錄,主動參與課堂互動,積極進行研討交流,課堂氣氛活躍,氛圍濃郁。

                                 

通過本次培訓,大家都對課題有了更清晰、明確的認知,同時拓寬了工作思路,開闊了視野,強化了大家的學習及研究意識。


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