ABOUT WARRANT關于華納大

湖南華納大藥廠手性藥物有限公司

一:營業執照

手性藥物營業執照正本-2020.6.jpg

二:生產許可證

藥品生產許可證(手性藥物) -2020.12.22.jpg

三:GMP認證證書

12_副本.jpg

13_副本.jpg

四:進出口備案登記

14對外貿易備案_副本.jpg


五:已獲得注冊批件或注冊備案的原料藥產品目錄

1、已獲得批件的原料藥產品有:

序號

產品名稱
CAS
結構式批準文號/ 備案登記號常用劑型

1

磷霉素氨丁三醇

Fosfomycin Trometamol

78964-85-9圖片1.png

國藥準字 H20034042

 / Y20190008939

散劑/顆粒劑
2

泮托拉唑鈉-(一水合物)

Pantoprazole sodium 

138786-67-1圖片2.png

國藥準字 H20055179

 / Y20190002772 

片劑/腸溶片/膠囊/

粉針劑/注射液

3

甲磺酸帕珠沙星

Pazufloxacin Mesilate

163680-77-1圖片3.png

國藥準字 H20040912

 / Y20190008937

注射液/滴眼液
4

嗎替麥考酚酯

Mycophenolate Motetil

128791-94-5圖片4.png

國藥準字 H20055800

 / Y20190004030

片劑/分散片/膠囊/

注射用/干混懸劑

5

法羅培南鈉

Faropenem Sodium

122547-49-3圖片5.png

國藥準字 H20080166

 / Y20190008918

片劑/膠囊/顆粒劑/

干糖漿

6

琥珀酸亞鐵

Ferrous succinate

10030-90-7圖片6.png

國藥準字 H20093102

 / Y20190008919

顆粒劑/片劑
7

多庫酯鈉

Docusate sodium

577-11-7圖片7.png

國藥準字 H20080623

 / Y20190008920

片劑/膠囊
8

氟馬西尼

Flumazenil

78755-81-4圖片9.png

國藥準字 H20066452

 / Y20190005924

注射液
9

恩替卡韋

Entecavir

209216-23-9圖片10.png

國藥準字 H20133166

 /Y20190007067

片劑/ 膠囊
10

阿德福韋酯

Adefovir Dipivoxil

142340-99-6圖片11.png

國藥準字 H20140013

 / Y20190008917

膠囊/片劑
11

磷酸氫二鈉

Dibasic Sodium Phosphate


7558-79-4圖片12.png

國藥準字 H20040206

 / Y20190008936

片劑/口服溶液
12

磷酸二氫鈉

Sodium Dihydrogen

 Phosphate


10049-21-5圖片13.png

國藥準字 H20034163

 / Y20190008938

片劑/口服溶液
13

膠體果膠鉍

Colloidal Bismmth Pectin

//

國藥準字 H20043254

 / Y20190008940

干混懸劑膠囊
14

膠體酒石酸鉍

Colloidal bismuth tartrate

//

國藥準字 H20074011

 / Y20190006905

膠囊
15氯雷他定

Loratadine

79794-75-5氯雷他定.png

國藥準字H20031085

/Y20190008305

干混懸劑/片劑/顆粒劑/

膠囊/糖漿劑

16

西沙必利

Cisapride

260779-88-2
西沙必利.png

國藥準字H20050594

/Y20190004006

片劑/膠囊
17

醋氨己酸鋅

Zinc Acexamate

70020-71-2醋氨己酸鋅.png

國藥準字H20084606

/Y20190007265

膠囊/片劑
18氨曲南

Aztreonam

78110-38-0氨曲南.png國藥準字H20093628

/Y20190007480

注射用
19丙磺舒

Probenecid

57-66-9丙磺舒.png國藥準字H20093731

/Y20190007481

片劑/膠囊
20

茴拉西坦

Aniracetam

72432-10-1茴拉西坦.png

國藥準字H20056151

/Y20190006215

片劑/顆粒劑/膠囊
21普盧利沙星

Prulifloxacin

123447-62-1

普盧利沙星.png

國藥準字H20080065

/Y20190007066

片劑/膠囊

2、已注冊備案的原料藥產品目錄有:

序號產品名稱CAS結構式備案登記號常用劑型
1

鎂鋁加

Almagate

66827-12-1圖片1.pngY20170001221混懸液/片劑/咀嚼片
2

磷酸氫二鉀三水合物

Dipotassium Hydrogen 

Phosphate Trihydrate

16788-57-1圖片2.pngY20170000954注射液
3

磷酸二氫鉀

Patassium Dihydrogen 

Phosphate

7778-77-0圖片3.pngY20170000955注射液
4

依地酸鈣鈉

Calcium Disodium Edetate

62-33-9圖片4.pngY20170001472片劑/注射液
5

克霉唑

clotrimazole

23593-75-1圖片5.pngY20190000516

片劑/藥膜/栓劑/噴霧

劑/洗劑/乳膏

6

米力農

Milrinone

78415-72-2圖片6.pngY20170000364
注射液
7

奧拉西坦

Oxiracetam

62613-82-5圖片7.pngY20170000448膠囊/注射液
8

左奧硝唑

Levornidazole

166734-83-4圖片8.pngY20170000013

片劑/注射液

9蒙脫石

Montmorillonite

//Y20170000501散劑/混懸液
10替格瑞洛

Ticagrelor

274693-27-5替格瑞洛.pngY20200000032
片劑
11鹽酸西替利嗪

Cetirizine Hydrochloride

83881-52-1鹽酸西替利嗪.pngY20200000310口服溶液/片劑/膠囊
12雙氯芬酸鈉

Diclofenac Sodium

15307-79-6雙氯芬酸鈉.pngY20190021485

腸溶片/緩釋片

/緩釋膠囊

/腸溶膠囊/栓劑

/搽劑/滴眼液

13枸櫞酸托法替布

Tofacitinib Citrate

540737-29-9枸櫞酸托法替布.pngY20200000033片劑/緩釋片
14
泮托拉唑鈉(倍半水)

Pantoprazole Sodium

164579-32-2泮托拉唑鈉(倍半水).pngY20190000830

片劑/腸溶片/膠囊

/粉針劑/注射液

3、可供制劑注冊關聯的在研原料藥產品有:

序號產品名稱CAS結構式產品狀態
常用劑型
1

硫酸氫氯吡格雷

Clopidogrel Bisulfate

120202-66-6硫酸氫氯吡格雷.png中試研究片劑/顆粒劑
2

重酒石酸間羥胺

Metaraminol bitartrate

33402-03-8重酒石酸間羥胺.png中試研究注射液
3

溴夫定

Brivudine

69304-47-8溴夫定.png中試研究片劑
4

右旋布洛芬

Dexibuprofen

51146-56-6/中試研究干混懸劑/混懸液

六:已獲得注冊批件或注冊備案的輔料產品目錄

序號產品名稱CAS結構式批準文號/ 備案登記號給藥途徑
1

氨丁三醇

Trometamol

77-86-1圖片1.png

湘食藥輔準字 F20160078

 / F20209990717

注射/吸入/眼用/

局部及舌下/透皮/口服

2

糖精鈉

Saccharin sodium 

dihydrate

6155-57-3圖片2.png

湘食藥輔準字 F20100017

 / F20209990706

口服/其他
3

磷酸二氫鉀

Potassium dihydrogen 

phosphate

7778-77-0圖片3.png

湘食藥輔準字 F20100011

/F2020209990712

注射液
4

磷酸氫二鉀

Dipotassium Hydrogen

 Phosphate Trihydrate

16788-57-1圖片4.png

湘食藥輔準字 F20100010

/F20209990710

注射/口服 
5

依地酸二鈉

Disodium Edetate

6831-92-6圖片5.png

湘食藥輔準字F20100020

/F20209990704

注射/眼用/局部及舌下/

透皮/口服/其他

6

苯甲酸鈉

Sodium benzoate

532-32-1圖片6.png

湘食藥輔準字 F20100004

/F20209990716

注射 /局部及舌下/口服/其他 
7

焦亞硫酸鈉

Sodium metabisulfite

7681-57-4圖片7.png

湘食藥輔準字 F20100008

/F20209990711

注射/眼用 /局部及舌下/

口服/其他

8

無水亞硫酸鈉

Anhydrous sodium sulfite

7757-83-7圖片8.png

湘食藥輔準字 F20090056

/F20209990705

注射/局部及舌下/口服
9

枸櫞酸

Citric Acid


5949-29-1圖片9.png

湘食藥輔準字 F20100005

/F20209990702

注射/吸入/眼用 /局部及舌下/

口服/其他 

10

環拉酸鈉

Sodium Cyclamate


139-05-9圖片10.png

湘食藥輔準字 F20100007 

/F20209990713

口服
11

十二烷基硫酸鈉

Sodium Lauryl Sulfate


151-21-3圖片11.png

湘食藥輔準字 F20100003

 / F20209990707

局部及舌下/口服/其他
12

乙醇

Ethanol

64-17-5圖片12.png

湘食藥輔準字 F20100002

/F20209990703

注射/眼用 /局部及舌下/

透皮/口服/其他

13

丙二醇

Propylene glycol

57-55-6圖片13.png

湘食藥輔準字 F20100006

/F20209990715

注射/眼用/局部及舌下/

口服/其他 

14

DL-酒石酸

DL-Tartaric acid

133-37-9圖片14.png

湘食藥輔準字 F20160083

/F20209990718

注射 /口服
15

蔗糖

Sucrose

57-50-1圖片15.png

湘食藥輔準字 F20160081 

/F20209990701

口服
16

氯化鈣

Calcium chloride

10035-04-8圖片16.png湘食藥輔準字 F20160082

/F20209990709

注射/ 口服
17

枸櫞酸鈉

Sodium Citrate

6132-04-3圖片17.png湘食藥輔準字 F20160077

/F20209990700

注射/吸入/眼用/局部及舌下/

透皮/口服/其他 

18

麥芽糊精

Maltodextrin

9050-36-6 圖片18.png

湘食藥輔準字 F20160080 

/F20209990708

口服
19

醋酸鈉

Sodium Acetate

6131-90-4圖片19.png湘食藥輔準字F20160079

/F20209990714

注射/眼用/口服/其他
20

三氯叔丁醇

Chlorobutanol


6001-64-5

三氯叔丁醇.pngF20200000107注射/吸入/眼用/局部及舌下
21

琥珀酸

Succinic Acid

110-15-6琥珀酸.pngF20200000250

注射/吸入/眼用/局部及舌下/

透皮/口服

七:中間體產品目錄

序號產品名稱CAS結構式相關原料藥
1

1-(4-氯二苯基)哌嗪

1-(4-Chlorobenzhydryl)piperazine

303-26-4圖片1.png鹽酸羥嗪/西替利嗪
2

(-)-1-[(4-氯苯基)苯甲基]哌嗪

(-)-1-[(4-chlorophenyl)(phenyl)

methyl]piperazine

130018-88-1圖片2.png鹽酸左西替利嗪
3

異丙基-β-D-硫代半乳糖苷

Isopropyl-β-D-thiogalactopyranoside

 367-93-1圖片3.png生物酶誘導劑
4

5-(二氟甲氧基)-2-[(3,4-二甲氧基-2

-吡啶基)甲硫基]-1H-苯并咪唑

5-(Difluoromethoxy)-2-[(3,4-Dimethoxy

-2-pyridyl)methylthio]-1H-benzimidazole

102625-64-9圖片6.png泮托拉唑鈉中間體
5

(E)-5-(2-羧基乙烯基)-2′-脫氧尿苷

(E)-5-(2-carboxyvinyl)-2’-deoxyuridine

74131-06-09(E)-5-(2-羧基乙烯基)-2′-脫氧尿苷.png溴夫定
6

(E)-5-(2-甲氧羰基乙烯基)-2′-脫氧尿苷

(E)-5-(2-carbomethoxyvinyl)-2’

-deoxyuridine

86163-17-9(E)-5-(2-甲氧羰基乙烯基)-2′-脫氧尿苷.png溴夫定
7

N-甲基-N-((3R,4R)-4-甲基-1-芐基-3

-哌啶基)-7H-吡咯并[2,3-D]嘧啶-4-胺

Benzyl-4-methylpiperidin-3-yl)-(2-chloro-7H

-pyrrolo[2,3-d]pyrimidin-4-yl)methylamine

477600-73-0N-甲基-N-((3R,4R)-4-甲基-1-芐基-3-哌啶基)-7H-吡咯并[2,3-D]嘧啶-4-胺.png枸櫞酸托法替布
8

N-甲基-N-((3R,4R)-4-甲基哌啶-3-基)

-7H-吡咯并[2,3-D]嘧啶-4-胺

N-methyl-N-((3R,4R)-4-methylpiperidin-3-yl)

-7H-pyrrolo[2,3-D]pyrimidin-4-amine

477600-74-1N-甲基-N-((3R,4R)-4-甲基哌啶-3-基)-7H-吡咯并[2,3-D]嘧啶-4-胺.png枸櫞酸托法替布
9

(1R,2S)-2-(3,4-二氟苯基)環丙胺 (R)-扁桃酸

(1R,2S)-2-(3,4-Difluorophenyl)cyclopropanamine 

(2R)-Hydroxy(phenyl)ethanoate

376608-71-08
(1R,2S)-2-(3,4-二氟苯基)環丙胺 (R)-扁桃酸.png替格瑞洛
10

2-[[(3aR,4S,6R,6aS)-6-氨基四氫-2,2-二甲基-4H

-環戊烯并-1,3-二氧雜環戊烷-4-基]氧基]乙醇酒石酸鹽

2-{[(3aR,4S,6R,6aS)-6-amino-2,2-dimethyltetrahydro

-3aH-cyclopenta[d][1,3]dioxol-4-yl]oxy}ethanol Tartarate

376608-65-02-[[(3aR,4S,6R,6aS)-6-氨基四氫-2,2-二甲基-4H-環戊烯并-1,3-二氧雜環戊烷-4-基]氧基]乙醇酒石酸鹽.png替格瑞洛
11

4,6-二氯-2-(丙硫基)-5-氨基嘧啶

4,6-dichloro-2-propylthiopyrimidine-5-amine

145783-15-9
4,6-二氯-2-(丙硫基)-5-氨基嘧啶.png替格瑞洛
12

鹽酸非索非那定

Fexofenadine hydrochloride

153439-40-8鹽酸非索非那定.png鹽酸非索非那定
13

葉酸

Folic Acid

59-30-3葉酸.png亞葉酸鈣

八:廠風廠貌

1廠風實景.jpg

廠區實景

2廠風實景2.jpg

廠區實景


合成車間


合成車間


精烘包車間


精烘包車間


分析檢測中心


分析檢測中心

倉庫


污水站

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